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药用塑料瓶简介

药用塑料瓶是吹塑加工成型的塑料瓶,用来包装药品,药液,溶剂,化学试剂的塑料容器。
药用塑料瓶一般采用PE、PP、PET等材质,具有不易破损、密封性能好、防潮、卫生,符合药品包装的特殊要求等优点,可不经清洗、烘干既可直接用于药品包装,是一种优良的药用包装容器,广泛用于口服固体药品(如片剂、胶囊剂、颗粒 剂等)和口服液体药品(如糖浆剂、酊水剂等)的包装,与其他塑料中空包装容器相比药用塑料瓶有许多特殊的地方。

1、容量:因药品包装和用药的特殊性,从几毫升到1000毫升左右,形状大多为圆形,也有方形、椭圆形等形状。
2、为保证药品在有效期内不受潮、不变质,药用塑料瓶应具有很好的密封性和阻透性,能防止光、热、水蒸汽、氧气等对药品的影响。
3、瓶的内壁与药品直接接触,制瓶材料 必须符合药品包装的要求,以保证药品的安全性。
4、口服固体和液体药用塑料瓶属一类包材。不经清洗和灭菌即可用于药品包装,因此,对微生物限度有较高要求,生产环境和生产过程应符合相关法规的要求。
5、药用塑料瓶的形状、尺寸、结构等应适应制药企业各型灌装机装药的要求,适应高速自动灌装机的要求。 2002年前药用塑料瓶生产技术还不够规范。除国家医药管理局于1991年发布了固体药用聚烯烃塑料瓶医药行业标准外,药用塑料瓶的生产企业大多采用各自的企业标准或地方标准进行生产。
2002年国家药品监督管 理局发布口服液体药用塑料瓶及口服固体药 用塑料瓶的国家药品包装容器标准(试行),自2002年l2月1日起试行,分别是 YBB00082002《口服液体药用聚丙烯瓶》、 YBB00092002《口服液体药用高密度聚乙烯 瓶》、YBB00102002《口服液体药用聚酯瓶》、 YBB00112002《口服固体药用聚丙烯瓶》、 YBB00122002《口服固体药用高密度聚乙烯瓶》、YBB00262002《口服固体药用聚酯瓶》。
2015年l2月1日起实施,分别是 YBB00082002-2015《口服液体药用聚丙烯瓶》、 YBB00092002-2015《口服液体药用高密度聚乙烯 瓶》、YBB00102002-2015《口服液体药用聚酯瓶》、 YBB00112002-2015《口服固体药用聚丙烯瓶》、 YBB00122002-2015《口服固体药用高密度聚乙烯瓶》、YBB00262002-2015《口服固体药用聚酯瓶》。

药用塑料瓶简介